百变大咖秀第五季第二期:伊波拉病毒国语高清-业内人士谈仿制药临床数据重复问题:造假可能性不大

糖心vlog中国 教育 2025-01-25 1 0

1 月 24 日,一篇网络文章《仿制药一致性评价大量数据雷同》引发热议。作者用三个品种举例,如瑞舒伐他汀钙片,两家生产企业南京正大天晴与 Lek Pharmaceuticals d.d 的生物等效性试验数据完全相同;盐酸曲美他嗪片的 6 个通过一致性评价的仿制药中,湖北四环与远大医药的数据也出现了雷同;以及贵州天安药业的盐酸二甲双胍片 BE 空腹数据与上药信谊药厂的数据一致。

作者还在文中表示,一个仿制药要正规通过一致性评价,难度很大,要求非常高。我国数以万计的仿制药,到目前通过一致性评价的也才 1988 个品规。除了需要通过实验室的质量标准检测,还需要在人体试验中验证其生物等效性。而这些验证方法和流程,不论美国日本,基本是国际惯例。

当天下午,国家药监局药审中心在官网发布《更正说明》,表示 " 经核实,系在 2019 年和 2021 年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述问题。中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。"

图片来源:国家药监局药审中心

对此,有长期从事药品研究的业内专家对《每日经济新闻》记者表示,这起舆情的源头是网文作者翻阅了国家药品监督管理局官网 1988 个一致性评价的仿制药(包括同一药物不同规格或剂型)数据,发现 3 个品种的数据有问题,但被舆论推延到整个仿制药评价数据造假。" 我国仿制药水平已经有了很大提高,仿制药一致性评价的数据造假可能性不大。"

对于近期较多的仿制药质量讨论,另有业内人士也表示,过去,我们的仿制药质量确有不足,经历了一次次的整顿后,现在留下来的,闭着眼睛也知道比过去好太多。药品通过一致性评价的两个关键试验,一个是溶出试验,一个是生物等效性试验。后者要做人体临床试验,无法做到日常检验。而前者,是最直接、最便捷来检验药品是否维持一致性的方法。如果我们的日常抽检,还没有做到溶出试验对比,那么需要进一步完善。

18禁欧美猛交XXXXX无码

まことNICO免费视频

「活动」注册就送新人大礼包

84.29MB
版本V9.84.14
下载出差旅行2对1安装你想要的应用 更方便 更快捷 发现更多
喜欢 18%好评(87人)
评论 40
小棒堵住前面不让流出来雷安0 免费精品一区二区三区在线观看1 黑料不打烊在线首页2 魔国志i之黄巾之乱3 nnn844
详细信息
  • 软件大小: 81.23MB
  • 最后更新: 2024-09-16 18:34:53
  • 最新版本: V8.28.17
  • 文件格式: apk
  • 应用分类:ios-Android vivospace欧美
  • 使用语言: 中文
  • : 需要联网
  • 系统要求: 5.41以上
应用介绍
一,小桥老树博客,我的wifi女友
二,在客厅偷偷玩H,傻牛壮快把门关上别让人看见
三,国产亚洲精品久久久久久移动网络,人潮汹涌在线超清观看2021
四,黑料不打烊最新2023,德国VODAFONE精品
五,yellow中文字幕2018,91视频一区二区
六,国产福利一区二区三区在线视频,PORNO 4K HD VIDEOS720
七,今天坐在我的棍子上写作业网站,aaaa女人视频

【联系我们】
客服热线:139-8888-666
加载更多
版本更新
V1.22.17
亚洲欧美国产成人综合不卡,黑料不打烊最新官网

好妈妈6韩剧在线观看高清

猜你喜欢

相关攻略
包含 饿了么 的应用集
评论
  • 下贱妓女抽打扒开打花蒂 4天前
    反差婊吃瓜黑料网站19
  • 奶头一吃一个摸一个就硬一 7天前
    误打误撞1V1苏水
  • 8877电影网 7天前
    国产免费成人在线视频
  • 今日吃瓜事件黑料不打烊 6天前
    韩剧灿烂人生在线观看
  • blboys 2天前
    国产精品一区二区四区
  • 亚洲精品中文幕一区二区 4天前
    黑料吃瓜官网入口
  • 3144小游戏 5天前
    中文字幕一区二区三区在线观看
  • 亚洲一级特黄 4天前
    04kkk
  • 免费视频国产在线观看网站 4天前
    王者荣耀武则天遭j漫画
  • 胶囊旅馆2未增删带翻译樱花 9天前
    黑料门-今日黑料-最新海角